药店自查报告
药店自查报告精选15篇
在经济发展迅速的今天,越来越多的事务都会使用到报告,报告具有成文事后性的特点。在写之前,可以先参考范文,下面是小编为大家收集的药店自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
药店自查报告1我店接到回国的会议通知,及时召开会议传达部署工作,内部抓紧自查进行自我纠正工作,对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自查,并根据各自情况编制自查报告。我们药店根据要求认真进行了检查,检查花了3天,现在报告了检查结果如下。
一、人员
1、共有员工3人,其中药学家2人,成立质量管理小组,发行工作岗位任命文件,质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院;审查人员000兼买方、销售人员1人,重新签订有效的劳动合同,合资费用包括职位职称、职位、工资等。
2、本月开始工资签名发放记录和上班签名记录。
3、今年药店制定了内部教育计划,每个季度都在完成教育记录和审查。
4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员进行严格的健康检查。
二、设备设施
1、监测、调节温度的设备:2个温湿度计正常工作,每天记录,空调正常工作,每月保养记录
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。
3、满足冷藏药品保管的设备:两台凉柜24小时正常工作。
4、药品零拆卸所需的放置工具,包装用品:一套零放置工具,几个包装专用包。
5、电脑系统:台式电脑每天操作药品进口销售,配备《金博、宝芝林》 K6系统6、1—JX01药店管理系统,小表打印机正常工作。目前,职员不擅长学科运营,后期正在加强与金博的售后沟通训练。
6、门店提示、警告顾客的品牌老化,失去美观。我们及时做出了更改,现在已经换了新的警示牌。
7、整个药店卫生还可以,但有些药角的清扫不够干净。例如,每个柜台的最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批评教育,并要求今后必须改正。
三、药物管理
1、特殊药品管理:修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗粒和双效酚、卡马敏胶囊,由专卖店专门管理,一次限制两盒,并进行相应的销售登记。1、
2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常工作,每天上午定期监测和记录一次仓库温湿度,发现超出规定范围,及时采取监管措施。
3、药品地区规划布局,养护:按照GSP要求分类展示,药品和非药品、耐药、外药、异烟肼等分开保管,地区划分合理。货架上摆药比较规范,外包装上有一些灰尘,需要人就地整备,制定养护及重点养护计划,每月进行。对有效期在6个月以内的药品,每月填写“劳动效药催收表”,并填写“劳动效药促销表”。拆放与零药品容易缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区和不合格区。而且,根据需要实施了停止点管理。
4、药品购买和销售:药店填写了控制《药品购进管理制度》药品购买活动的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货,严格审查购买药品的合法性和可靠性,要求供应单位售货员提供法人代表签名或盖章的委托书原件和岗证复印件,并签订质量保证协议。
药店需要《首营企业与首营品种审核制度》大品种和1大企业填写1大品种申报批准表和1大企业批准表,并要求相关资料,得到1大品种、1大企业经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的质量条款合法制定标准。
药店购买药品都有合法票据,建立完整的购买记录,确保票、账簿、货物一致。没有非法回收药品。
药店根据《药品验收管理制度》、必要验收、GSP要求,对购买药品的供应单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、有效期、质量状况等,按项目验收、规定记录验收、经验合格。
药店自查报告2我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:
因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:
没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:
原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。
药店自查报告3xx市食品药品监督管理局:
按照市局关于印发《xx市药品流通领域专项整治行动工作方案》的通知及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求,我公司对照文件要求,认真进行自查,现将自查情景汇报如下:
1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。
2、企业对购销方资质审查不严格,进货来源把关不严,从非法渠道购进药品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。
3、企业购销药品未按照规定开具税票;《增值税普通发票》未做到随货同行;税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等资料;票、账、货、款不一致等违法违规行为。
4、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。
5、未经过新修订GSP认证、应当停止经营而未停止经营的行为。
6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理 ……此处隐藏12618个字……品经营工作条件要求。
三、制度与管理
为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求,特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程,内容包括:
1、药品采购管理制度
2、供货单位和采购品种的审核管理制度
3、药品验收管理制度
4、药品陈列管理制度
5、药品销售管理制度
6、处方药销售的管理制度
7、拆零药品的管理制度
8、国家有专门管理要求的药品的管理制度
9、凭证与记录管理制度
10、收集和查询质量信息管理制度
11、质量事故、质量投诉管理制度
12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理
13、药品有效期管理制度
14、不合格药品、药品销毁管理制度
15、环境卫生、人员健康管理制度
16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
17、人员培训及考核管理制度
18、药品不良反应管理制度
19、计算机系统的管理制度
20、设施设备的管理制度
21、企业负责人岗位职责
22、采购员岗位职责
23、质量管理员岗位职责
24、药品验收员岗位职责
25、药品营业员岗位职责
26、处方审核员岗位职责
27、药品调配员核对员岗位职责
28、养护员岗位职责
29、计算机系统管理员岗位职责
30、药品采购操作规程
31、药品验收操作规程
32、药品销售操作规程
33、处方审核、调配、核对操作规程
34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
35、药品拆零销售操作规程
36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程
37、营业场所药品陈列及检查操作规程
38、计算机系统的操作和管理操作规程
四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容:
1.按《药品经营质量管理规范》要求,认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购员填写相关申请表格,经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
2.对首营企业的审核,查验加盖其公章原印章的以下资料,且确认真实、有效:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。
3.采购首营品种审核:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品,严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位要按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。采购药品时,要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 5.做好售前服务:在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。
6.做好药品销售中的工作:在营业场所内,工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方,积极主动,在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习,不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能,用途。指导顾客正确用药方法,做好顾客参谋。销售处方药时,严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;销售近效期药品要向顾客告知有效期;销售药品要开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。
销售拆零药品时,严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品,销售人员接受相应培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责,培训工作做好记录并建立档案。
7.把好售后服务和做好不合格药品管理工作:在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示,并设臵顾客意见簿,在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,及时处理顾客对药品质量的投诉。
按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题,及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。
在今后的工作中我药房积极改正出现的问题,对今后的工作我药房加强学习,培训。认真对待每一项工作任务。
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